党参炔苷对照品提取来源和作用
更新时间:2018-11-23 点击次数:402次
党参炔苷对照品提取来源和作用
党参炔苷对照品与标准品概念不清:对照品与标准品是2个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义:对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。
党参炔苷对照品在色谱柱的使用过程中柱压通常会出现两种升高的形式:种是,随着使用时间的延长色谱柱柱压慢慢上升,这是正常的;第二种是,使用过程中(流动相和温度没有改变的条件下)色谱柱压力突然升高很多。这种压力突然升高的现象,通常是由工作人员操作不当引起的,原因:
1)样品太脏,使用前没有过滤,导致柱筛板堵塞。
2)样品含有的杂质在流动相中的溶解性不是很好,与流动相混合后析出,导致柱塞板堵塞。
对照品(标准品)标定的技术要求:应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。
党参炔苷对照品提取来源:桔梗科植物党参
药理药效:具有抗癌、抗菌、抗炎、镇静、降压作用,调节前列腺素代谢。
用途:用于含量测定、鉴别、药理实验、活性筛选等.
供应商:四川省维克奇生物科技有限公司.